省局开展2016年中药材中药饮片抽验结果处置专项督查
2017-05-22   作者:   来源:福建省食品药品监督管理局

  2017年5月中上旬,省局组织开展对2016年中药材中药饮片抽验不合格结果处置情况的“追风行动”,督促各级食品药品监管局做到坚决严惩违法违规行为、坚决曝光违法违规企业、坚决召回问题产品,为规范中药饮片生产经营秩序提供有力支撑。

  督查以案件查处、防范风险、约谈告诫、典型曝光、日常监管等为重点,具体包括:设区市级局对2016年中药材中药饮片抽验不合格品种的处理情况;对存在药品质量风险的中药饮片生产经营企业的风险排查和整改情况;对不合格率高于30%的药品零售企业和使用单位的负责人的约谈和对不合格率小于20%的企业和单位的约谈告诫情况,以及对省局《2015年中药材中药饮片专项监督抽验情况通报》中9家不合格率大于40%(抽样批次均≧5批)的生产企业的监管情况。

  同时,要求设区市级局针对可能影响中药材和饮片质量的突出问题和监管薄弱环节,着重检查中药材和饮片来源、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况,核对购、销、调、存合同和票据等记录。改进检查方式,提高检查效能,采取多种方式,主动收集线索,明察暗访,深入调查,做到重大隐患早发现,突出问题早纠治。

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