今年7月6日起，漳州市食品药品监管局将药品零售企业的GSP认证事项下放至县级审批，实现药品经营许可与GSP认证“两证合并许可”。以往，药品零售企业开办前，需先提交申请《药品经营许可证》新开办筹集，待审查同意后，再提交申请《药品经营许可证》新开办验收，验收合格、领取许可证后，企业在一个月内申请GSP认证。一系列审批过程中，企业要分3次、向市县两级上报不同申请材料，接受3次材料审查、2次现场核查，多次重复领证。现在药品零售企业可向漳浦县市场监督管理局一次性提交提交药品经营许可及GSP认证两项申请材料，一次性组织现场检查验收，同时出具行药品可检查报告和药品GSP认证现场检查报告，在行政服务中心一个窗口领证。
为提升药品审批效能，进一步推进简政放权，漳浦县市场监督管理局多举措做好“两证合并许可”工作的落实和衔接，建立完善GSP认证工作机制，规范GSP认证行为。将两证行政审批进驻县行政服务中心，明确行政中心窗口和县局业务股室、基层市管所的工作职责，分工明确，在两证合并许可申请受理、现场检查时，根据相关法律法规和文件要求，严格按照标准、程序、时限办理。及时修订《药品零售企业药品经营质量管理规范办事指南》，并在驻行政中心窗口的公共邮箱上传申请表格、示范文本供企业查阅下载。注重提高业务素质，加强窗口工作人员和药品现场检查员的培训，分两批组织20人次参加市局组织的药品GSP检查员培训。
实行“两证合并许可”后，实现药品经营许可与GSP认证一次申报、一次检查、一次公示、一次发证，大大简化了行政审批环节，缩短了群众办事时限和路线，促进药品市场规范有序发展。“两证合并许可”实施以来，漳浦县市场监督管理局共同时办理25家药品零售企业的《药品经营许可证》和经营质量管理规范认证。
