2018年9月4日,国家药品不良反应监测中心督查组对我省“十三五”期间承担的两个医疗器械产品不良事件重点监测工作开展现场督查,督查组召开了座谈会,查阅台帐,听取汇报,询问相关人员,并开展了现场检查。
省局医疗器械处、省药品不良反应监测中心、福州市中心、厦门市中心、监测哨点医院以及生产企业监测哨点的代表参加了座谈会。会上,各参与单位代表分别向督查组详细汇报了重点监测工作方案制定、相关制度的建立、具体工作开展以及下一步工作计划等相关内容,督查组与参与单位就重点监测部分细节问题进行了交流,提出了宝贵意见。此外,督查组对监测哨点福建医科大学附属协和医院进行实地督查,深入了解哨点医院重点监测工作开展情况。
国家中心督查组对我省医疗器械重点监测工作的完成情况予以肯定并提出了专业性的指导意见,同时希望各相关单位以重点监测为契机,带动全省医疗器械不良事件日常监测工作健康发展,提高不良事件发现、评价和风险防控能力,进一步促进全省医疗器械不良事件监测工作的有力、有序地开展。