近日,福建省医疗器械内审员与生产质量管理规范(GMP)专题培训班在长汀举办。来自全省和周边省份的医疗器械企业管理者代表、质量负责人、生产负责人、技术负责人、产品注册人员、体系专员、工艺工程师、检验员以及医疗器械监管工作相关人员等参加培训。
此次培训为期4天,通过全方位、多角度的培训,让培训人员对如何建立一个适宜的、有效的、规范的、满足法规要求并适应国际质量管理标准的质量管理体系有了深刻的认识和体会,并学会了如何进行内审自查。
据悉,医疗器械是长汀县“332”产业的重点产业之一。长汀县以打造“福建省首个医疗器械产业集聚地”为目标,在省、市政府和上级主管部门的支持下,出台了一系列医疗器械产业发展优惠政策和措施,省食药监局专门出台八条支持长汀医疗器械产业的意见;与广东省医疗器械质量监督检验所建立合作关系;与福州市中医院、龙岩市第三人民医院、老年医院等医院合作解决企业临床试验问题。
据介绍,长汀县共投资10.6亿元,打造服务一流,配套设施完善的医疗器械产业园,通过“筑巢引凤”吸引国内外医疗器械企业入驻。截至目前,该县共签约引进医疗器械企业43家,其中生产企业24家,贸易企业19家,医疗器械产业发展形势喜人,已初具规模。
( 罗玉文 陈炳林)