中国农业新闻·福建三农网8月12日讯( 何忠军 林雅丽)为贯彻落实《国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见》精神,推动福建省仿制药一致性评价工作的顺利开展,8月4日至9日,福建省食品药品监督管理局党组书记、局长林凤祥带领仿制药一致性评价领导小组相关人员,先后深入漳州、晋江、厦门、福州等地组织召开多场仿制药质量和疗效一致性评价工作推进座谈会。
会议分别听取各设区市局汇报仿制药一致性评价工作的推进情况以及各药品生产企业该项工作的进展动态,深入了解企业面临的问题和难点,共同探讨了品种的遴选、参比制剂选择、药品一次性进口审批、体外溶出试验等相关政策性及技术性问题。此次座谈会议使监管部门进一步了解了全省一致性评价工作情况,企业也认识到当前一致性评价工作形势的紧迫性,为一致性评价工作的深入推进提供了基础。
会议最后林凤祥局长强调,开展仿制药质量和疗效一致性评价是推进医药产业供给侧结构性改革的重大举措,对提升福建省制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级与结构调整,提高药品有效供给具有重要意义。仿制药一致性评价工作是风险与机遇共存,希望相关药品生产企业正确认清当前形势,树立信心,抓住机遇,全面调研评估当前持有的药品品种,选择好合作研究机构,尽快完成一致性评价研究,实现“弯道超车”。