为加强对全省各地市第一类医疗器械产品备案的指导，持续规范全省第一类医疗器械产品备案，福建省药监局建立了第一类医疗器械备案网上评审规范长效工作机制。从今年第一季度起，省局要求各设区市局将辖区上个季度第一类医疗器械备案资料上传至省局建立的微信交流平台，组织各设区市局备案管理人员通过平台对备案资料开展交叉评查，提交审评意见。第一季度共评查92个备案产品，通报12个存在规范性问题的产品和21条审评意见，进一步统一了全省第一类医疗器械产品备案管理尺度。省局要求各设区市局督促企业认真整改，做到举一反三。同时，要强化对产品备案后的监管工作，切实履行备案后三个月内监管到位的职责。
