近日,国家药监局召开全国加强疫情防控医疗器械质量监管工作电视电话会议,会议总结前一阶段疫情防控医疗器械质量安全监管工作,分析当前监管工作形势,对进一步加强疫情防控医疗器械质量安全监管再强调、再推进、再落实。国家药监局副局长徐景和出席会议并讲话。
会后,省药监局党组成员、副局长黄维军召集医疗器械监管相关部门,就贯彻落实国家局会议精神提出五点工作要求:一是高度敏锐,慎终如始抓好疫情防控医疗器械质量安全。各部门要保持高度敏锐性,对风险隐患排查治理要强化清单式销号管理,清单要见产品、见企业、见风险。二是分头落实,统筹协调落实好国家药监局会议各项要求。由省药监局医疗器械监管处牵头,协同相关处室、稽查办、相关直属单位以及各设区市市场管理局分头落实监督检查、监督抽检、检验检测、审评审批、网络监测、投诉举报、不良反应和事件监测等相关工作任务,按照职责分工全力做好疫情防控医疗器械质量监管工作,共同构筑防疫用械质量保障安全防线。三是严格执法,从严从快查处违法违规行为。坚持做到有案必查,对存在重大安全隐患的违法违规企业要责令其先停产后整改。四是有的放矢,加快推动新冠病毒检测试剂检验项目建设。相关部门要依程序做好省器械包材检验所新冠病毒检测试剂检验能力建设项目招投标工作,按倒计时安排日程表,确保在年底前具备新冠病毒检测试剂检验能力。五是专注风险,强化风险排查会商。要修订风险会商制度,进一步完善风险会商工作的组织和落实机制,认真落实风险排查,切实做到聚焦风险、排除隐患。