厦门药品稽查办开展疫情防控用医疗器械生产企业专项检查
2021-08-12   来源:福建省药品监督管理局

近日,厦门药品稽查办开展区域疫情防控用医疗器械生产企业专项检查,重点从风险管理、过程管控、成品检验、生产管理等方面对厦门、漳州、泉州等三个地市医用防护服、医用口罩、额温计、新冠病毒检测试剂等71家医疗器械生产企业开展飞行检查。在检查过程中检查组严格把关,要求在产企业确保质量体系有效运行把好质量关;暂停生产企业做好恢复生产前的质量管控工作;主要厂房设施和生产设备已拆除的企业主动依法申请注销。

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