福州鼓楼区市场监管局开展二级医疗机构无菌和植入性医疗器械检查工作
2016-10-28   作者:   来源:福建省食品药品监督管理局

2016年9月起,鼓楼区市场监管局开展了为期两个月的二级医疗机构无菌和植入性医疗器械检查行动,旨在进一步加强无菌和植入性医疗器械经营企业和使用单位监督管理,防范质量漏洞,保障质量安全。

此次行动共对鼓楼区16家二级以上医疗机构的一次性无菌和植入性医疗器械进行专项监督检查,重点涉及各医疗机构使用的人工关节、人工晶体、钢板、骨钉等植入性器械和一次性输液器、针管、留置针头等无菌医疗器械。对经营环节购销渠道合法性、进货查验记录和销售记录完整度、证书有效性,以及使用环节质量管理制度建设、资质文件、供货票据规范等情况进行检查,对检查中发现的问题,限期督促整改落实,共提出整改意见48条,有效规范医疗机构质量管理。

截至2016年,鼓楼区共有无菌、植入类医疗器械经营企业122家,下一步将重点规范医疗器械经营企业质量管理,逐步实现检查100%全覆盖。

 


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