为进一步提升药品流通行业管理水平,强化流通环节药品安全风险防控、保障药品质量安全。日前,龙海市市场监督管理局对辖区内药品零售企业开展药品GSP跟踪检查,对获得“双百诚信示范药店”的11家零售企业开展强化跟踪检查。
一是做好摸底调查工作。对2015年以来全市140多家通过新版GSP认证的药品经营企业、11家漳州市级以上的“双百诚信示范药店”,进行了一次全面的梳理。
二是认真制定GSP认证、“双百诚信示范药店”跟踪检查工作方案。根据调查摸底实际,制定跟踪检查工作方案。对需跟踪检查的企业,明确重点环节和内容,将企业GSP认证时缺陷项目的整改落实情况,参评“双百诚信示范药店”以来的药品购进管理、验收管理、药品陈列管理、处方药销售管理、驻店药师在岗履职情况、制度执行情况等作为重点检查内容。
三是加大监督检查力度。采取飞行检查的方式,严格按照新版GSP认证检查评定标准进行检查。对检查中发现的问题如实记录,并客观公正地向企业反馈,让企业全面了解自身在执行GSP过程中存在的问题和不足,现场汇总检查情况并出具检查报告,对企业存在的问题当场指出并提出改进建议。共出动执法人员452人次,出动执法车辆106台次,检查药品零售企业148家,发出责令整改通知书16份,立案查处3家。
四是强化企业主体责任意识。结合现场检查,对52家药品经营企业负责人进行药品安全主体责任教育,强化企业主要负责人法律意识和诚信依法经营意识,确保企业规范管理、规范经营,保障药品安全。